בטיחות ואחריות מוצר
ICL, כחברת כימיקלים גלובלית מובילה, מקפידה הקפדה יתרה להבטיח כי החומרים הכימיים שאותם היא מייצרת ומשווקת יטופלו בהתאם לכל הכללים והתקנות הרלוונטיים לכל אורך מחזור חייהם.
ICL מקצה משאבים למחקר ואיסוף מידע ונתונים מספקים אודות מוצריה לצורך גיבוש אפיון מלא של בטיחות המוצרים לבריאות האדם ולסביבה. ICL משיגה יעד זה באמצעות עריכה או הזמנה של סקרי טוקסיקולוגיה, פוטנציאל הגעה לסביבה, רעילוּת סביבתית ועוד. ICL משתמשת במידע זה לסיווג כל אחד מן הכימיקלים והמוצרים בהתאם למערכת ההרמוניזציה הגלובלית (GHS) של האו"ם לסיווג וסימון כימיקלים, שאומצה על-ידי מדינות רבות ברחבי העולם, או בהתאם לתקנות רלוונטיות אחרות. כל הכימיקלים הרלוונטיים מתוצרת ICL מסווגים בהתאם לתקנות הסיווג והסימון החלות עליהם.
כחברת כימיקלים גלובלית מובילה, ICL מקפידה הקפדה יתרה להבטיח כי החומרים הכימיים שאותם היא מייצרת ומשווקת יטופלו בהתאם לכל הכללים והתקנות הרלוונטיים לכל אורך מחזור חייהם. החברה מפיקה תיעוד ומסמכים המספקים מידע אודות הכימיקלים ומאפשרים מתן הנחייה נאותה לעובדים, לקבלנים, ללקוחות ולציבור הרחב בדבר שימוש בטיחותי בכימיקלים ומוצרים מתוצרתה. כל חטיבות ICL מיישמות את תקנות הרגולציה האירופית לרישום, הערכה, הרשאה והגבלה של כימיקלים (REACH), ורושמות את הכימיקלים כנדרש לפי חוק. ICL הגישה בקשות רישום ביחס לכל הכימיקלים הרלוונטיים לעסקיה באיחוד האירופי (ייצור ומכירה). ישנם מספר חומרים הנתונים להערכה על-ידי הרשויות (הסוכנות האירופית לכימיקלים ECHA ואחת המדינות החברות), וחלקם הוגדרו "חומרים בסיכון גבוה מאוד" (Substances of Very High Concern). החברה התנדבה להוביל ולהכין תיקי מידע משותפים ביחס לעשרות חומרים כימיים (במעמד של "נרשם מוביל").
החברה צופה שינויים רגולטוריים עתידיים, אשר להם תהיה השפעה על מוצריה, כגון:
- חוק הדשנים האירופי החדש יחייב יצרניות דשנים בניטור מזהמים נוספים שלא חויבו בניטור בעבר במוצרי דשנים, ולצורך כך יש לבחון את קיומן של שיטות אנליטיות מתאימות ועמידה מלאה ברמות הקבועות במסגרתן. כמו כן, לפי החוק החדש, יצרני דשנים יחויבו בהוכחת יכולת מעקב אחר מוצריהם לצורך הבטחת איכותם בשרשרת הייצור והאספקה. החוק החדש נכנס לתוקף ביולי 2019, ומועד תחולתו נקבע ליולי 2022.
בנוסף, רגולציית הדשנים החדשה כוללת דרישות התכלות ביולוגית מאתגרות ביותר ביחס לציפויים הפולימריים של דשנים בשחרור מבוקר. במקרה של אי-עמידה בדרישות אלה עד יולי 2026, לא תתאפשר עוד מכירת דשנים בשחרור מבוקר העושים שימוש בציפויים הקיימים כיום. ICL נוקטת בצעדים לביצוע התאמות להוראות רגולטוריות חדשות אלה.
- רגולציית הסיווג, הסימון והאריזה של חומרים ותערובות (Classification, Labeling and Packaging of Substances and Mixtures) – ה-CLP היא מסגרת רגולטורית חשובה נוספת באיחוד האירופי, כאשר תוצאה של סיווג מחמיר במסגרתה עשויה להשפיע על השוק למוצר ספציפי.
- מדינות שונות בוחנות את אפשרות הטלתן של מגבלות על השימוש בכימיקלים מסוימים המשמשים כמעכבי בעירה, ביוצידים ויישומים אחרים.
ICL היא יצרנית מתיל ברומיד (המשמש לחיטוי קרקע חקלאית), אשר נכלל ברשימת החומרים המפוקחים במסגרת פרוטוקול מונטריאול. השימוש בחומר מופסק בהדרגה ברחבי העולם, למעט שימושים חיוניים. כתוצאה מכך, ICL צמצמה באופן ניכר את ייצור החומר (ליישומי חיטוי קרקע באידוי) במהלך עשרים השנים האחרונות.
למידע נוסף אודות תקנות והגבלות הנוגעות למוצרי החברה, אנא עיינו בדוח השנתי של ICL לשנת 2019 (עמ' 75).
בחינת כימיקלים
כחלק מדרישות רישוי המוצרים במדינות שונות, נדרשת הגשת נתונים בדבר תכונותיהם של החומרים המובאים לרישום ובדבר השפעתם על בריאות האדם והסביבה. מרבית הנתונים נאספים באמצעות מחקרים, לרבות ניסויים בבעלי-חיים, שעל בסיסם מתבצעת אקסטרפולציה באשר לבני אדם. מחקרים מסוג זה מתבצעים אך ורק במעבדות מוסמכות, הנדרשות לבצעם בהתאם להנחיות המקובלות על הרשויות ברחבי העולם, ולהבטיח את רווחת בעלי החיים בהתאם לדרישות החוק שנקבעו לעניין זה.
חלק מהמחקרים הנדרשים הם מורכבים, ומחייבים שימוש במספר בעלי חיים, עלויות כספיות ניכרות ולוחות זמנים, המעכבים את הגשת תיקי הרישוי. בנוסף, לאור המוּדעוּת הגלובלית הגוברת לרווחתם של בעלי החיים, עלה הצורך להגביל את השימוש בבעלי חיים, לפחות ביחס להליכי רישוי הנוגעים למוצרים המצויים כעת בפיתוח ברחבי העולם, לרבות שימוש במודלים ממוחשבים לשם חיזוי, כמו גם מודלים ניסיוניים בתרביות רקמה. חלק ממודלים אלה אף מקובלים על הרשויות כתחליפים לניסויים בבעלי חיים.
לאורך השנים, עשתה ICL מאמצים לזיהוי המודלים המהימנים והמתאימים ביותר, שיוכלו לספק נתונים ביחס לתכונותיהם של חומרים בפיתוח, ובכך להחליף חלק מהניסויים בבעלי חיים, לפחות בשלבי פיתוח המוצר הראשוניים. עד כה רשמה החברה הצלחה בזיהוי שיטות חלופיות ביחס למספר תכונות, כגון רעילוּת מיידית של חומרים, רעילוּת למערכת העצבים, גירוי עור ועין ורעילוּת לעוברים מתפתחים. בימים אלו מתקיימת בחינה של שיטות אשר יספקו נתונים בדבר השפעות שיבוש המערכת האנדוקרינית (הורמונלית).
